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TUhjnbcbe - 2021/9/28 23:37:00
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记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病*灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病*灭活疫苗。


  

这两款新冠病*灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。


  

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体活疫苗、核酸疫苗条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。


  

此前,医院腺病*载体疫苗已获批开展临床试验。


  

此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。


  

我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。


  

据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。

来源:新华社、新华视点微博

编辑:山西晚报全媒体编辑闫婷

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